Qualidade Reconhecida

Primeiro banco familiar autorizado pelo ministério da saúde

A qualidade das instalações e dos processos laboratoriais é fundamental para garantir a segurança das amostras durante o processamento e a sua viabilidade ao longo do período de criopreservação.

Nesse sentido, o Ministério da Saúde estabelece requisitos mínimos em matéria de qualidade e segurança dos tecidos e células de origem humana através da Lei 12/2009 de 26 de Março.

A Crioestaminal foi a primeira empresa a ser autorizada e recebeu a autorização em 2011.

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Acreditação internacional pela association for the advancement of blood & biotherapies (aabb)

A Crioestaminal recebeu o seu primeiro certificado de acreditação internacional em 2010, pela entidade de referência AABB (Association for the Advancement of Blood and Biotherapies) com o objetivo de garantir a máxima segurança e qualidade dos produtos armazenados no seu laboratório.

Mais tarde, com a introdução do serviço de criopreservação do tecido do cordão umbilical, tornou-se no primeiro laboratório europeu com uma acreditação quer para o sangue do cordão umbilical quer para células somáticas.

No âmbito das células somáticas, a acreditação da Crioestaminal abrange os serviços de criopreservação do tecido do cordão umbilical armazenado em pequenos fragmentos, o isolamento das células estaminais do tecido por digestão enzimática e abrange ainda o serviço de expansão das células do tecido do cordão umbilical realizado exclusivamente no nosso laboratório.

Sobre os critérios da AABB

De modo a garantir às famílias a máxima qualidade e segurança no processamento e na criopreservação das células estaminais do cordão umbilical, a Crioestaminal decidiu implementar critérios de qualidade e de segurança mundialmente reconhecidos.

O cumprimento dos critérios da AABB aumenta a probabilidade de elegibilidade das amostras de células estaminais para aplicação clínica nos Estados Unidos da América.

A Crioestaminal é auditada regularmente por especialistas internacionais, que verificam os sistemas de qualidade implementados, garantindo a máxima qualidade e segurança das amostras que venham a ser libertadas para aplicação clínica.

Controlo de qualidade a todas as amostras guardadas

Na Crioestaminal, apenas guardamos amostras de células estaminais viáveis para tratamentos futuros. A Crioestaminal é o único laboratório que testa individualmente todas as amostras de Tecido do Cordão Umbilical:

No final do processamento, o tecido é congelado em vários tubos, ficando um deles reservado para controlo de qualidade;

Este tubo é descongelado como seria em contexto real de utilização clínica, para verificarmos se tem ou não viabilidade celular após congelamento.

Apenas são cobradas as amostras que passam neste teste de viabilidade celular após congelamento e que este procedimento não compromete a amostra guardada.

Reconhecimento das nossas famílias: prémio cinco estrelas e escolha do consumidor pelo 11º ano consecutivo

No Prémio Cinco Estrelas 2024, a Crioestaminal destacou-se mais uma vez na categoria de criopreservação, com uma pontuação de 7,62 em 10, consolidando a sua posição como líder do setor. Entre os critérios mais valorizados pelos consumidores estiveram a “confiança na marca” e a “inovação”, com um crescimento de 6,18% e 7,18%, respetivamente, em relação ao ano anterior. Os critérios analisados pelos consumidores foram “Satisfação–Experimentação”, “Preço-Qualidade”, “Intenção de Recomendação”, “Confiança na Marca” e “Inovação”.

Quanto à Escolha do Consumidor 2024, a Crioestaminal foi novamente eleita pelos portugueses como a marca número um na criopreservação, com uma satisfação de 89%. Pelo 11º ano consecutivo, as famílias portuguesas confiam na Crioestaminal a cropreservação das células estaminais do cordão umbilical, a sua “Competência”, “Cuidado na preservação”, “Cumprimento dos requisitos legais” e “Acreditação internacional”. A Crioestaminal soma também a melhor pontuação relativamente à “Experiência no mercado”, aos “Profissionais competentes e experientes” e às “Parcerias e acordos”. Já a segurança no processo e a redução de rejeição em transplantes futuros são apontados como os principais benefícios.

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Certificação pela norma np en iso 9001 desde 2006

Na sequência do processo de implementação do sistema da qualidade interno, a Crioestaminal é certificada na norma NP EN ISO 9001 desde 2006 e atualmente mantém a certificação pela SGS.

Esta certificação significa que o sistema de gestão da qualidade da Crioestaminal se foca nos seguintes princípios:

Disponibilizar de forma consistente produtos e serviços que correspondam às necessidades das nossas famílias

Tratar riscos e oportunidades associados ao contexto e objetivos da Crioestaminal;

Facilitar oportunidades para aumentar a satisfação das nossas famílias;

Garantir a conformidade dos requisitos identificados no sistema de gestão da qualidade.

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Certificação pelo infarmed do cumprimento das normas GMP para fabrico de medicamentos

A Crioestaminal é o único banco de criopreservação de células estaminais em Portugal, com um laboratório de produção de medicamentos de terapia celular, certificado pelo INFARMED.A infraestrutura, com uma área de 150 metros quadrados, permite a produção de medicamentos para ensaios clínicos e terapias experimentais em diversas áreas da Medicina, nomeadamente doenças como AVC, doenças autoimunes e doenças inflamatórias severas (ex.: respostas inflamatórias decorrentes de pneumonias graves como as que são causadas pelo vírus SARS-CoV-2)

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